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　　11月9日，國家發改委、工信部發布《關于推動原料藥產業高質量發展實施方案的通知》。

　　方案提出，大力發展特色原料藥和創新原料藥，提高新產品、高附加值產品比重。推動原料藥生產規模化、集約化發展，鼓勵優勢企業做大做強，提升產業集中度。引導原料藥領域專業化合同研發生產服務等新業態發展。

　　同時，方案指出，將拓寬產業融資渠道、創新資金使用方式。運用市場化的產業投資基金，支持骨干企業發展和行業關鍵共性技術平臺建設。鼓勵優勢企業利用上市、發債等多元化投融資渠道，提升產業創新發展支撐能力。

　　受此消息影響，A股原料藥板塊拉升，中信化學原料藥指數大漲2.14%。共同藥業、拓新藥業以20%漲幅封板，天宇股份、納微科技、鍵凱科技、司太立均漲超7%。

　　出臺背景

　　化學原料藥是藥品的基礎原料和有效成分，是醫藥產業的重要組成部分。

　　黨的十八大以來，我國原料藥產業取得較快發展，生產技術不斷提高，質量水平穩步提升，產業規模持續擴大，已成為全球最大的原料藥生產與出口國，但同時也存在產業結構不盡合理、產業布局不盡完善、綠色生產水平不高等問題。

　　通知指出，為加快新形勢下原料藥產業高質量發展步伐，推動提升醫藥產業核心競爭力，制定本實施方案。

　　方案實施的基本原則是四個堅持：堅持創新引領、堅持綠色低碳、堅持科學布局、堅持開放發展。

　　目標是到2025年，開發一批高附加值高成長性品種，突破一批綠色低碳技術裝備，培育一批有國際競爭力的領軍企業，打造一批有全球影響力的產業集聚區和生產基地。

　　原料藥產業創新發展和先進制造水平大幅提升，綠色低碳發展能力明顯提高，供給體系韌性顯著增強，為醫藥產業發展提供堅強支撐，為國際競爭合作鍛造特色長板。

　　八大任務

　　通知指出，方案的實施主要有八大任務：推動生產技術創新升級、推動產業綠色低碳轉型、推動產業結構優化調整、推動你產業集中集聚發展、推動重大裝備攻關突破、推動關聯產業分工協作、推動功產業標準體系建設、推動產業高水平開放合作。

　　具體來看，接下來將順應原料藥技術革新趨勢，加快合成生物技術、連續流微反應、連續結晶和晶型控制等先進技術開發與應用，利用現代技術改造傳統生產過程。

　　推動骨干企業開展數字化、智能化改造升級，提升生產效率和質量控制水平。圍繞原料藥生產關鍵共性技術，支持發展一批外部性較強的公共服務平臺。

　　加強前瞻性研究布局，開發原料藥綠色低碳生產技術。推動大宗原料藥綠色化改造，持續降低單位產品能耗和排放水平。

　　加強原料藥生產過程副產物資源化利用，推動揮發性有機物(VOCs)治理改造，提升固體廢棄物、高鹽廢水及有機廢液等綜合處置水平。

　　推動先進節能裝備推廣應用，加快制冷、發酵等高能耗工藝模塊改造升級，實現能量梯級利用。

　　密切跟蹤臨床用藥結構變化趨勢，大力發展特色原料藥和創新原料藥，提高新產品、高附加值產品比重。推動原料藥生產規模化、集約化發展，鼓勵優勢企業做大做強，提升產業集中度。

　　引導原料藥領域專業化合同研發生產服務等新業態發展。從嚴執行《產業結構調整指導目錄》等政策，嚴格落實環保、能耗、安全等標準，加快淘汰落后產品、技術和裝備。

　　面向原料藥生產前沿技術領域，引導骨干企業聯合產業鏈上下游及科研院所部署創新鏈，加快發展核酸反應儀等高端生產裝備以及高端膜材料等專用耗材，突破產業發展瓶頸制約，提高產業鏈自主配套水平。

　　加強石化、化工、醫藥等行業先進技術共享，提升產業融合創新水平。

　　發揮我國產業體系優勢和規模優勢，推動醫藥中間體、原料藥和制劑企業加強業務協同，提升供應鏈穩定性。

　　推進跨領域資源共享合作，加強生物工程、精細化工、危廢處置、制藥裝備等企業與原料藥企業融通協作，提升產業鏈現代化水平。

　　鼓勵原料藥制劑一體化發展，引導原料藥企業依托優勢品種發展制劑。

　　加強標準引領，提升產業綠色化、高端化發展水平。完善原料藥清潔生產評價指標體系，引導企業開展綠色制造試點示范。

　　健全原料藥行業環境、職業健康和安全管理體系，打造國際先進的綠色供應鏈。研究提升原料藥生產高能耗裝置能效標準，健全完善行業碳排放測算、評價等機制。

　　優化原料藥出口結構，提升高附加值產品出口比重，深度嵌入全球價值鏈。引導優質企業強化原料藥國際注冊和質量體系認證，更好適應國際市場需求。

　　完善生產要素供給，建設國際醫藥產業合作園區，實現開放創新、開放合作、開放共贏。

　　四大措施

　　通知指出，為更好地保障方案實施，有關部門將從強化企業責任意識、拓寬產業融資渠道、加強人才隊伍建設、強化組織協調管理等四個方面促進方案落地。

　　其中，拓寬產業融資渠道方面，將依托現有支持渠道，推動原料藥領域重大創新成果產業化和綠色低碳技術裝備推廣應用。

　　創新資金使用方式，運用市場化的產業投資基金，支持骨干企業發展和行業關鍵共性技術平臺建設。鼓勵優勢企業利用上市、發債等多元化投融資渠道，提升產業創新發展支撐能力。

　　加強人才隊伍建設方面，將重點培養原料藥工藝開發、安全環保、國際注冊和營銷等專業化、高層次復合型人才。

　　鼓勵企業培養和引進高端人才，提升隊伍國際化水平，增強國際市場運營能力。推動企業與高等院校、科研院所深度合作，開展產教融合試點示范，提升人才解決實際問題的能力。

　　強化企業責任意識方面，將引導企業積極開展環境、職業健康和安全審計管理，加強質量安全培訓，提升安全環保生產水平。推動企業主動開展碳足跡分析，健全完善企業碳排放和能效評價體系。

　　強化組織協調管理方面，國家發展改革委、工業和信息化部會同有關單位加強對方案實施的組織協調，實施原料藥高質量發展重大工程，適時委托有關機構對實施情況進行評估，及時協調解決實施過程中的問題。

　　各級發展改革委、工業和信息化主管部門要統籌考慮產業基礎、市場需求、環境容量等要素條件，科學謀劃、充分論證，有序推進本地區原料藥產業高質量發展。

　　五大工程

　　與通知一起發布的，還有《原料藥高質量發展重大工程》。包括先進制造技術創新、綠色低碳技術發展、高端生產裝備提升、節能環保設備升級、高性能耗材發展等五大工程，將成為推動原料藥高質量發展的重大工程。

　　具體來看，先進制造技術創新工程方面，將重點發展合成生物技術、生物催化劑(酶)篩選與制備、連續流微反應、連續結晶和晶型控制、手性合成、固相合成、高效分離純化、藥物微量雜質控制、過程分析等先進技術。

　　綠色低碳技術發展工程方面，將重點發展酶催化、電化學反應、光化學合成等技術，貴金屬催化劑替代或再利用技術，有毒有害原料替代技術，復合培養基替代等發酵減排技術，廢水高級氧化、膜生物反應等處理技術，高濃度難降解廢水處理技術，揮發性有機物廢氣處理技術，廢液廢渣資源化、無害化處理與評價技術。

　　高端生產裝備提升工程方面，將支持開發國際先進的微通道反應器、多肽合成儀、核酸合成儀、新型結晶器、高密閉性隔離器、流化床干燥器、超微粉氣流粉碎機、濕法研磨均質機、膜分離系統、全自動合成反應器等高端裝備。

　　節能環保設備升級工程方面，將針對空壓、制冷、制水、蒸餾、發酵、三廢治理等高耗能環節，開發應用高效節能設備，提高熱循環利用水平，減少能源消耗。圍繞環保治理技術應用，開發溶劑連續回收、催化氧化、污泥減量、廢液脫鹽、菌渣處理、蓄熱式焚燒等新型“三廢”處理設備。

　　高性能耗材發展工程方面，將開發納濾、超濾、微濾、反滲透等高端膜材料及組件，在線二

　　氧化碳、葡萄糖、氨氮、氰根探頭等高性能傳感器，硅藻土濾芯、活性炭濾芯、貴金屬清除濾芯等新型過濾耗材，以及新型色譜填料和樹脂等。