“我們將不斷鼓勵醫藥產業創新，也希望科研機構和企業加大研發力度，鼓勵更多資本進入藥品創新領域，下一步改革的重點將從解決質量轉向鼓勵中國醫藥產業國際化。”近日，在第九屆中國醫藥企業家科學家投資家大會上（下稱“會議”），國家食品藥品監督管理總局（下稱“CFDA”）副局長孫咸澤在談到醫藥產業未來發展時表示。

在輝瑞大中華區總裁吳曉濱看來，目前中國醫藥產業創新的“春天”已到，國家藥監系統對新藥和創新藥推動力度前所未有，大量人才回國、資本也在推動新藥研發。

人社部官方消息顯示，當前，我國自主研發生產的阿帕替尼、西達本胺等一批國家重大新藥創新科技重大專項扶持產品納入國家醫保目錄。

不過，在康寧杰瑞生物董事長徐霆、特瑞思藥業總裁吳幼玲等企業家看來，中國部分醫藥創新或只是“高水平重復”的偽創新。徐霆以單抗體舉例稱，目前中國相關藥物99.5%都是微創新或偽創新，高水平重復和微創新是很大問題。

爭議新藥“偽創新”

會議中多位業內人士認為，中國醫藥創新迎來機遇期，政策和資本都在助力。

從政策層面看，5月11日，業界關心的新藥審批和新藥納入醫保問題被提及，如CFDA公布了《關于鼓勵藥品醫療器械創新加快新藥醫療器械上市審評審批的相關政策》（征求意見稿），鼓勵醫療機構優先采購和使用療效明確、價格合理的新藥，研究完善醫療保險藥品目錄動態調整機制，支持創新藥按規定納入基本醫療保險支付范圍。

CFDA副局長孫咸澤向21世紀經濟報道記者表示，未來還將進一步鼓勵醫藥產業創新發展，包括逐步推開藥品上市許可持有人制度和改革藥品審評審批制度等。

在資本方面，今年以來，醫藥創新領域發生了多起融資，如3月21日，天境生物獲得1.5億美元新融資，用于加強產品研發以及推進臨床申報和業務國際化。8月28日，康方生物完成3億元人民幣B輪融資，融資將用于開展數個創新抗體產品的國際及國內臨床研究、推進在研項目的臨床前研究等。

不過，對于中國的醫藥創新是否真的是創新，還是只是“偽創新”，包括徐霆、吳幼玲在內的部分企業家對此表示質疑。

吳幼玲亦坦言：“悲觀講，關于微創新或者偽創新，這個問題其實是存在的，藥物研發難的是工藝，就中國目前而言，雖然參與者眾，但生產能力還有欠缺，而且很多研發者對此并不重視。”

針對微創新，有業內人士對21世紀經濟報道記者解釋，目前中國創新普遍是開發Me-too藥，即通過對已驗證靶點有活性的化合物進行結構修飾而獲得專利，其研究要點是找到不受專利保護的相似的化學結構。